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23 de enero de 2007
 

 
 
 
 

 

 

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Servicio: Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP)
 

Las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP’s) es un concepto de alcance amplio que delinea los métodos, condiciones, procedimientos y elementos correctos para llevar a cabo una operación de manufactura farmacéutica, dispositivos médicos y productos biológicos. Las cGMP’s son dinámicas; las prácticas de hoy están sujetas al progreso y cambios del mañana.

 

Los servicios incluyen:
 

  • Evaluación de la situación actual de la empresa con respecto a los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
     
  • Curso de Introdución a las GMP
     
  • Auditoría sobre las GMP
     
  • Seminario sobre el Manejo de las Inspecciones de la FDA
     
  • Desarrollo, validación, traducción e implementación de los procedimientos operacionales (SOP’s)