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Química, Gerencia de Proyectos, ISO, TQM, entre otras.... |
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Servicio: Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP)
Las Buenas Prácticas de
Manufactura (cGMP’s) es un concepto de alcance amplio que delinea
los métodos, condiciones, procedimientos y elementos correctos para
llevar a cabo una operación de manufactura farmacéutica,
dispositivos médicos y productos biológicos. Las cGMP’s son
dinámicas; las prácticas de hoy están sujetas al progreso y cambios
del mañana.
Los servicios incluyen:
- Evaluación de la
situación actual de la empresa con respecto a los requisitos de la
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
- Curso de
Introdución a las GMP
- Auditoría sobre
las GMP
- Seminario sobre
el Manejo de las Inspecciones de la FDA
- Desarrollo,
validación, traducción e implementación de los procedimientos
operacionales (SOP’s)

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