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Servicio: Validaciones

Es un requisito de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) que los procesos y los productos sean validados apropiadamente. La validación es el establecimiento de evidencia documental que ofrece un alto grado de garantía de que el proceso específico producirá consistentemente un producto que cumpla con los atributos de calidad y las especificaciones predeterminadas.

 

Los servicios incluyen:
 

• Evaluación de la situación actual de la empresa con respecto a los requisitos de Validación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
   

• Preparación y ejecución de los Protocolos de Instalación (IQ), Operación (OQ) y Desempeño (PQ) y presentación del informe final
   

• Talleres y seminarios sobre Validaciones